Badania przesiewowe na mutacje receptorów naskórkowego czynnika wzrostu w raku płuca cd

Mutacje Exon 21 punktowe w kodonie 858 wykrywano za pomocą testu PCR z nukleazą 5 (test TaqMan) z zastosowaniem odpowiednio znakowanych FAM i VIC MGB sond dla sekwencji typu dzikiego i sekwencji zmutowanej. Wszystkie mutanty zostały potwierdzone przez sekwencjonowanie DNA. 17, 24 Dla próbek krwi, obie reakcje przeprowadzono w obecności zacisku kwasu nukleinowego (PNA), zaprojektowanego do hamowania amplifikacji allelu typu dzikiego. W przypadku L858R w eksonie 21, do reakcji PCR z nukleazą 5 dodawano również zacisk PNA (test TaqMan). (Aby uzyskać dodatkowe informacje, patrz Dodatek dodatkowy). Przestudiuj badanie
Żadna z agencji finansujących nie brała udziału w opracowaniu lub prowadzeniu badania, zarządzaniu danymi lub analizie, przygotowaniu lub przeglądzie manuskryptu ani decyzji o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Erlotynib, który został użyty w badaniu został zakupiony od producenta, który nie miał żadnej roli w badaniu.
Analiza statystyczna
Każdego roku w Hiszpanii diagnozuje się około 18 800 nowych przypadków raka płuc.25 Na podstawie naszych wstępnych badań (dane niepublikowane) spodziewaliśmy się około 15% tych pacjentów z mutacjami EGFR. Przy szacowanym poziomie błędu wynoszącym 5% obliczyliśmy, że 2105 pacjentów będzie musiało zostać zapisanych w ciągu 3 lat z mocą 80%. Losowo wybraliśmy 100 spośród 879 publicznych szpitali w Hiszpanii, aby skontaktować się z prośbą o próbki do włączenia do bazy danych. Jednak ze względu na obszerne relacje medialne dotyczące tego projektu, inne ośrodki poprosiły o pozwolenie na przesłanie próbek do włączenia do bazy danych, a próbki te również zostały uwzględnione. Wszystkie ośrodki wysyłały próbki od pacjentów, którzy otrzymali diagnozę raka płuc w sposób niesekwencyjny, i nie było rozwarstwienia w zależności od płci, stanu sprawności, historii palenia ani wcześniejszego leczenia. Baza danych i formularz rekordu przypadku zostały zaprojektowane i wysłane do wszystkich uczestniczących szpitali.
Czas przeżycia bez progresji określono jako czas przeżycia bez progresji choroby lub śmierci i obliczono od początku leczenia erlotynibem do pierwszej obserwacji progresji choroby. Przeżywalność obliczano od początku leczenia erlotynibem do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej. Powiązania między stanem EGFR, charakterystyką kliniczną i odpowiedzią guza na erlotynib analizowano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Normalność zmiennych ilościowych przeanalizowano za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa i porównano za pomocą testu t-Studenta dla testu wariancji lub testu Manna-Whitneya i Kruskala-Wallisa. Przedziały ufności zostały obliczone przy użyciu rozkładu dwumianowego. Krzywe przeżycia bez progresji i przeżycia zostały skonstruowane metodą Kaplana-Meiera i porównane z użyciem testu log-rank i testu Tarone-Ware.
Oprócz głównych analiz, przeprowadziliśmy pięć analiz post hoc dotyczących charakterystyki i reakcji pacjentów w zależności od płci, historii palenia tytoniu, wieku, statusu wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) i leczenia. Metodę Bonferroniego zastosowano w wielu porównaniach.
Wszystkie obliczenia statystyczne zostały wykonane przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 17.0) i S-Plus (wersja 6.1)
[podobne: tabela pomiarów ciśnienia tętniczego, lorafen cena, allegro zwierzęta psy ]