Injectionable Colagenase Clostridium Histolyticum for Dupuytrens Contracture

Choroba Dupuytrena ogranicza funkcję ręki, obniża jakość życia i może ostatecznie unieszkodliwić dłoń. Chirurgia, a następnie terapia ręczna to standardowe leczenie, ale wiąże się z poważnymi potencjalnymi powikłaniami. Wstrzyknięcie kolagenazy Clostridium histolyticum, opartej na urzędzie, nieoperacyjnej opcji, może zmniejszyć wspólne przykurcze spowodowane przez chorobę Dupuytrena. Metody
Do tego prospektywnego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, wieloośrodkowego badania włączono 308 pacjentów z przykurczami stawów o 20 stopniach lub więcej. Pierwotne stawy międzypaliczkowe śródręczno-paliczkowe lub proksymalne tych pacjentów zostały losowo przydzielone do otrzymywania do trzech wstrzyknięć kolagenazy Clostridium histolyticum (w dawce 0,58 mg na wstrzyknięcie) lub placebo w skurczonej kolagenowej kolanie w 30-dniowych odstępach. Jeden dzień po wstrzyknięciu stawy zostały zmanipulowane. Pierwszorzędowym punktem końcowym było zmniejszenie przykurczu do 0 do 5 stopni pełnego wydłużenia 30 dni po ostatnim wstrzyknięciu. Oceniono dwadzieścia sześć drugorzędowych punktów końcowych i zebrano dane dotyczące zdarzeń niepożądanych.
Wyniki
Leczenie kolagenazą znacząco poprawiło wyniki. Więcej sznurów, którym wstrzyknięto kolagenazę, niż kordów wstrzykniętych placebo, spotkało się z pierwotnym punktem końcowym (64,0% w porównaniu z 6,8%, P <0,001), a także we wszystkich drugorzędowych punktach końcowych (P . 0,002). Ogólnie, zakres ruchu w stawach znacznie się poprawił po wstrzyknięciu kolagenazy w porównaniu z placebo (z 44,9 do 80,7 stopnia w porównaniu z 45,3 do 49,5 stopni, P <0,001). Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były zlokalizowane obrzęki, ból, zasinienie, świąd i przemijające powiększenie węzła chłonnego i tkliwość. Zgłoszono trzy poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem: dwa zerwania ścięgien i jeden przypadek złożonego regionalnego zespołu bólowego. Nie zaobserwowano znaczących zmian w zgięciu ani sile przyczepności, żadnych ogólnoustrojowych reakcjach alergicznych i żadnych uszkodzeń nerwów.
Wnioski
Collagenase Clostridium histolyticum znacząco zmniejszyło przykurcze i poprawiło zakres ruchu w stawach dotkniętych chorobą Dupuytrena. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00528606.)
Wprowadzenie
Choroba Dupuytrena, postępujące zaburzenie genetyczne patologicznego wytwarzania i depozycji kolagenu, zaczyna się od wyczuwalnych guzków w dłoniach.1,2 Później patologiczne kordy kolagenowe formują się, rozciągają się podłużnie, zagęszczają i skracają, powodując przykurcze zgięć stawów, które mogą poważnie Ogranicz funkcję ręki. Przykurcze zwykle dotyczą stawu śródręczno-paliczkowego, proksymalnego stawu międzypaliczkowego lub obu. Pierścień i małe palce są najczęściej dotknięte. Choroba Dupuytrena występuje we wszystkich grupach rasowych i etnicznych, ale częstość występowania tej choroby jest najwyższa wśród osób pochodzenia północnoeuropejskiego.3-5 Szacowana światowa częstość występowania wśród białych wynosi 3 do 6% .3,6 Choroba Dupuytrena występuje częściej u mężczyzn niż u kobiet, 3-5 wzrost częstości występowania z wiekiem, 3-5 lat i był związany z paleniem tytoniu, 5,7 alkoholizmem, 8 cukrzycą, 9 padaczką, 3 i zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności.
Standardem opieki nad chorobą Dupuytrena jest operacja – otwarta fasciektomia8,11-14 (najczęstsza procedura), 4 przezskórna lub otwarta fasciotomia, 15 lub fasciotomia igłowa.16,17 Zabieg operacyjny jest zalecany u pacjentów z upośledzeniem czynnościowym i przykurczami międzytrzonowo-paliczkowymi 30 stopni lub więcej.18,19 W przypadku pacjentów z przykurczami bliższymi-międzypaliczkowymi zalecenia różnią się i opierają się na ocenach ilościowych i jakościowych.18-20 Brak skutecznej farmakoterapii.21
Collagenase clostridium histolyticum, która rozkłada kolagen i prowadzi do zaburzeń skurczów nerwowych, 22 jest nową, minimalnie inwazyjną, nieinwazyjną, biurową opcją do leczenia zaawansowanej choroby Dupuytrena.
[patrz też: allegro zwierzęta psy, kanarki allegro, dobry urolog warszawa ]