Panel B pokazuje proces zwiększania dawki w fazie (szczegóły w Dodatku Uzupełniającym) i toksyczne efekty ograniczające dawkę, które obserwowano w każdej kohorcie. Panel C pokazuje systemową ekspozycję w stanie stacjonarnym (obszar pod krzywą od 0 do 24 godzin [AUC0-24]) w kohorcie. Przedstawiono zarówno środki geometryczne, jak i mediany. AST oznacza aminotransferazę asparaginianową, wybraną dawkę fazy 2 CP2D, międzynarodowy współczynnik znormalizowany INR, maksymalną tolerowaną dawkę MTD i guz olbrzymiokomórkowy TGCT. PLX3397 (Figura 1A) - 5 - ((5-chloro-1H-pirolo [2,...
W tym badaniu porównaliśmy profil skuteczności, bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych gefitinibu z profilem karboplatyny-paklitakselu, gdy leki te były stosowane jako leczenie pierwszego rzutu u niepalących lub byłych lekkich palaczach w Azji Wschodniej, u których stwierdzono gruczolakoraka płuca. Zbadaliśmy również rolę mutacji EGFR jako predyktora skuteczności gefitinibu lub karboplatyny-paklitakselu. Metody
Projekt badania i pacjenci
Badanie Iressa vs. Carboplatin / Paclitaxel w Azji (badanie Iressa Pan-Asia [IPASS]) było wieloośrodkowym, randomizowanym, otw...
Żaden pacjent nie został wycofany z badania z powodu zdarzeń niepożądanych (Tabela 7 w Dodatku Uzupełniającym). Dyskusja
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie 2105 pacjentów z Hiszpanii z gruczolakorakiem płuc i stwierdziliśmy, że 350 miało mutacje EGFR (16,6%). Mutacje były częstsze u kobiet, które nigdy nie paliły, a u kobiet z rakiem gruczołowym. W Europie jedyne doniesienia o mutacjach EGFR na raka płuca, jak do tej pory, dotyczyły dwóch miejsc we Włoszech, gdzie mutacje EGFR stwierdzono w 10% z 375 gruczolakoraków płuc, ale w żadnym z 31 wielkokomórkowych ...
