Tofacitinib kontra metotreksat

Odpowiedzi kliniczne w czasie. Odpowiedź American College of Rheumatology (ACR) 70 definiuje się jako co najmniej 70% redukcji w stosunku do wartości wyjściowej zarówno liczby stawów czułych, jak i obrzękniętych, a także co najmniej 70% poprawy w trzech z pięciu innych kryteriów: ocena pacjenta bólu, stopnia niepełnosprawności, poziomu białka C-reaktywnego lub wskaźnika sedymentacji erytrocytów, globalnej oceny choroby przez pacjenta i globalnej oceny choroby przez lekarza. Końcowy punkt końcowy (odpowiedź ACR 70 w 6 miesiącu) uzyskano z wcześniej określonego zbioru danych okresowych (rok 1); Odpowiedź ACR 70 w czasie pochodzi z ostatecznego zestawu danych (rok 2). Brakujące dane zostały przypisane za pomocą imputacji braku odpowiedzi. I słupki wskazują błędy standardowe. Gwiazdki oznaczają P <0,001 dla porównania z metotreksatem. Średni (? SE) odsetek pacjentów, u których odpowiedź na ACR 70 wystąpiła w 6 miesiącu (końcowy punkt związku) wynosiła 25,5 ? 2,3% (94 z 369 pacjentów) w grupie otrzymującej tofacitinib w dawce 5 mg i 37,7 ? 2,4% ( 393 pacjentów) w grupie otrzymującej tofacitinib w dawce 10 mg, w porównaniu z 12,0 ? 2,4% (22 z 184 pacjentów) w grupie otrzymującej metotreksat (P <0,001 dla obu dawek w porównaniu do metotreksatu) (Tabela 2). Dodatkowe dane dotyczące drugorzędnych i drugorzędowych punktów końcowych w miesiącach 6, 12 i 24 podano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Istotna poprawa w czasie w odpowiedzi ACR 70 (Figura 1), odpowiedź ACR 20 i odpowiedź ACR 50 (Tabela 2 i Fig. S7B i S7C w dodatkowym dodatku) były również obserwowane dla tofacitinibu w porównaniu z metotreksatem. Średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w podstawowych elementach ACR w miesiącu 6 przedstawiono w tabeli S3 w dodatkowym dodatku.
Tempo remisji i mała aktywność choroby, jak również najmniejsze kwadraty oznaczają zmiany (ulepszenia) od wartości początkowej, zgodnie z definicją dla wyniku aktywności choroby dla 28-połączonych zliczeń w oparciu o wskaźnik sedymentacji erytrocytów (DAS28-4 [ESR]), były znacząco wyższe w 6, 12 i 24 miesiącu wśród pacjentów w obu grupach leczonych tofacitinibem niż wśród pacjentów w grupie otrzymującej metotreksat (tabela 2 i ryc. S8 w dodatkowym dodatku). Wyniki DAS28-4 (ESR) wahają się od 0 do 9,4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby (<2,6 oznacza remisję, a ?3.2 oznacza niską aktywność choroby).
Fizyczne funkcjonowanie i inne wyniki raportowane przez pacjenta
Wartości HAQ-DI od 0 do wskazują na trudności fizyczne w stopniu od lekkiego do umiarkowanego, więcej niż do 2 wskazuje na umiarkowaną do ciężkiej niepełnosprawność, a więcej niż 2 do 3 wskazują na ciężką lub bardzo poważną niepełnosprawność. Najmniejsze kwadraty oznaczają, że zmiany w wynikach HAQ-DI w 6. miesiącu wynosiły -0,8 punktu przy dawce 5 mg tofacitini bu i -0,9 punktu przy 10 mg tofacitinibu, w porównaniu z -0,6 punktu przy metotreksacie (P <0,05). 0,001 dla obu porównań) [hasła pokrewne: gefitynib, kto nie może zostać dawcą szpiku, scyntygrafia dynamiczna nerek ]