Żaden pacjent nie został wycofany z badania z powodu zdarzeń niepożądanych (Tabela 7 w Dodatku Uzupełniającym). Dyskusja
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie 2105 pacjentów z Hiszpanii z gruczolakorakiem płuc i stwierdziliśmy, że 350 miało mutacje EGFR (16,6%). Mutacje były częstsze u kobiet, które nigdy nie paliły, a u kobiet z rakiem gruczołowym. W Europie jedyne doniesienia o mutacjach EGFR na raka płuca, jak do tej pory, dotyczyły dwóch miejsc we Włoszech, gdzie mutacje EGFR stwierdzono w 10% z 375 gruczolakoraków płuc, ale w żadnym z 31 wielkokomórkowych nowotworów.26 W naszym badaniu EGFR mutacje stwierdzono również w 33 z 287 raków o dużych komórkach.
Całkowity odsetek całkowitej lub częściowej odpowiedzi na erlotynib wyniósł 70,6%, podobnie jak w przypadku gefitinibu z retrospektywą14,17-20 i prospektywnych 21-23 badań. Wyższe prawdopodobieństwo odpowiedzi było związane z del 19 (iloraz szans, 3,08; 95% CI, 1,63 do 5,81; P = 0,001) i wiek pomiędzy 61 a 70 lat (iloraz szans, 2,55; 95% CI, 1,32 do 4,96; P = 0,006), ale nie z innymi czynnikami. Ogólnie, mediana przeżycia wolnego od progresji dla 217 pacjentów leczonych erlotynibem (w pierwszej, drugiej lub trzeciej linii leczenia) wynosiła 14 miesięcy, a mediana całkowitego przeżycia wynosiła 27 miesięcy, co stanowi poprawę w stosunku do wyników uzyskanych u pacjentów z płucami. raka, który został wcześniej zgłoszony. Wyniki te podkreślają pogląd, że mutacja EGFR raka płuca jest odrębną klasą niedrobnokomórkowego raka płuc; u pacjentów, którzy nie mają tej mutacji, chemioterapia zwykle daje 30% odpowiedzi, 5-miesięczne przeżycie wolne od progresji i 12-miesięczną medianę przeżycia.27 Wyniki w naszym badaniu nie były zależne od palenia tytoniu ani wcześniejszej chemioterapii, która jest zgodne z wynikami małej fazy 2 badania gefitynibu.21 (Szczegółowe informacje na temat planowanych analiz genetycznych znajdują się w Dodatku uzupełniającym).
Podsumowując, badania przesiewowe pod kątem mutacji EGFR są uzasadnione u kobiet z rakiem płuc, u tych, którzy nigdy nie palili, oraz u pacjentów z guzami o podłożu niezłośliwym. Przeszukiwanie pacjentów na dużą skalę pod kątem mutacji EGFR, z późniejszym dostosowaniem erlotynibu, jest wykonalne i poprawia wyniki.
[więcej w: bardzo rzadkie choroby genetyczne, zdrowie fizyczne definicja, ile kosztują badania wstępne do pracy ]
Powiązane tematy z artykułem: bardzo rzadkie choroby genetyczne ile kosztują badania wstępne do pracy zdrowie fizyczne definicja