Injectionable Colagenase Clostridium Histolyticum for Dupuytrens Contracture ad

Leczenie nie wymaga znieczulenia. Kolagenazę Clostridium histolyticum wstrzykuje się do dotkniętej kordem, a następnego dnia poddaje się manipulacji stawowi, który podejmuje próbę pęknięcia sznurka.21 Nie jest wymagana intensywna terapia ręczna po leczeniu. W poprzednich badaniach jednoośrodkowych wstrzykiwana kolagenaza Clostridium histolyticum zmniejszała przykurcze stawów międzypaliczkowych śródręczno-paliczkowych i proksymalnych do 0 do 5 stopni pełnego rozszerzenia w około dwóch trzecich leczonych stawów.23-25 Przeprowadziliśmy opcję kolagenazy w celu zmniejszenia liczby Dupuytrena (CORD ) Studiuję – badanie kliniczne III fazy – w celu potwierdzenia wyników tych badań w większej populacji pacjentów. Metody
Wersja próbna
CORD I to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne III fazy obejmujące 90-dniową, randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kontrolowaną placebo fazę oraz trwające przedłużenie otwarte. Proces był prowadzony pod auspicjami instytucjonalnej rady recenzentów w każdym z 16 ośrodków uczestniczących w Stanach Zjednoczonych. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi Dobrych Praktyk Klinicznych, Międzynarodową Konferencją na temat Wytycznych Harmonizacji oraz regulaminem Code of Federal Regulations 21. Firma Auxilium Pharmaceuticals wsparła finansowo badanie, które zostało zaprojektowane przez Auxilium i badaczy z CORD I Study Group. Dane zostały zebrane przez badaczy i przeanalizowane przez Auxilium. Zarządzanie danymi zostało przeprowadzone przez Kendle International. Autorzy mieli pełny dostęp do danych i podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji. Wszyscy autorzy przyczynili się do zawartości manuskryptu, przejrzeli dane i potwierdzili kompletność i dokładność analiz danych i danych.
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z chorobą Dupuytrena i przykurczami o stałej zgięciu stawu śródręczno-paliczkowego lub proksymalnego stawu międzypaliczkowego o wartości 20 stopni lub więcej na jednym palcu (z wyjątkiem kciuka). Pacjenci byli w dobrym zdrowiu, mieli 18 lat lub więcej, mieli przykurcze śródręczno-paliczkowe między 20 stopni i 100 stopni lub przykurcze bliższego stawu międzypaliczkowego między 20 a 80 stopni i nie byli w stanie jednocześnie umieścić dotkniętego palca i dłoń płasko na stole. Kobiety biorące udział w badaniu były po menopauzie lub stosowały antykoncepcję. Kryteriami wyłączającymi były: karmienie piersią lub ciąża, zaburzenie krwawienia, niedawny udar, wcześniejsze leczenie stawu pierwotnego w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania, leczenie kolagenazą lub leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania , zastosowanie pochodnej tetracykliny w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania, stosowanie antykoagulanta w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania, uczulenie na kolagenazę oraz przewlekłe zaburzenie mięśni, neurologii lub nerwowo-mięśniowe mające wpływ na dłonie . Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Leczenie
Ryc. 1. Ryc. 1. Choroba Dupuytrena u badanego Pacjenta. Przed leczeniem (panel A) pacjent ten miał przykurcz 75 stopni w stawie śródręczno-paliczym (pierwotnym) i 55 stopni w proksymalnym stawie międzypaliczkowym (wtórnym) palca serdecznego na lewej ręce
[hasła pokrewne: miopatia objawy, xtrasize dawkowanie, groszek ptysiowy kalorie ]